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第757章 药品论证会议（第4页）

“目前国内没有成熟的胃癌专治新药，

很多试行药剂疗效不稳定、复率高。

你这款新药，和现有保守治疗、常规化疗手段相比，

核心优势在哪？

如何保证不是单纯缓解症状，

而是具备真实抑瘤效果？”

面对资深教授的尖锐质疑，

梁晓悦不慌不忙，

抬手展示手边手绘的动物肿瘤对照图表，

细致举证解说：“教授，现有保守治疗仅能缓解疼痛、改善进食，

无法抑制肿瘤增殖。

我们这款新药的核心机理，

是针对性抑制肿瘤细胞增殖、缩小瘤体，

动物实验中肿瘤抑制率数据稳定、重复性高。

现阶段小范围临床试用，

不追求彻底根治，

要目标是控制病灶展、

延缓病情进展、延长患者生存期、

改善晚期生存质量。

所有疗效数据都会逐一记录、长期随访、数据复盘，

用真实临床结果验证药效。”

三位权威专家轮番提问，

从毒理风险、剂量标准、

适配人群、应急预案、疗效判定、

随访机制等各个维度层层核验，

问题覆盖监管规范、临床实操、

药效原理方方面面。

梁晓悦全程思路清晰、不卑不亢，

每一个问题都精准回应、有据可依，

既有扎实的实验数据支撑，

又贴合七十年代基层临床的实际条件，

没有空泛理论、不夸大药效，专业且务实。

一番严谨质询过后，

会场凝重的氛围彻底松弛下来，

三位资深专家脸上皆是赞许之色。

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