8品小说

手机浏览器扫描二维码访问

第89章 能来得及吗（第1页）

更糟的是，检查员走到物料暂存区，指着货架上的原料桶说：

“标识怎么回事？只写了原料名称，批号、有效期、领用记录都没标全，这要是混了料，后果谁承担？”

李锐赶紧拿出笔，当场补全标识，额头上的汗顺着脸颊往下淌——这些细节平时都注意到了，偏偏今天被抓了现行。

谢清瑶全程跟在两组之间，哪边有问题就立刻补位。

刚在文件室帮周晓解释完供应商的问题，又赶紧跑到车间，帮李锐补充物料标识的管理规定。

她脸上始终保持着镇定，可心里的弦绷得快要断了——

每一个问题都像一颗炸弹，稍有不慎就可能满盘皆输。

好不容易熬到第一天检查结束，检查组在会议室开出了十几条“一般缺陷项”，白纸黑字列在纸上，看得所有人都心头一沉。

赵妮娜拉了拉谢清瑶的衣角，声音带着担忧：“谢总，整改时间这么紧，能来得及吗？”

谢清瑶攥了攥拳头，声音比平时高了几分：

“慌什么！这些都是能整改的问题，没什么大不了的！李锐，你负责设备相关的缺陷整改，比如灌装机的记录补充、物料标识规范；

妮娜，你盯文件和现场管理，把供应商审计报告的漏洞补上，再加强操作工的更衣培训；

沈博士，你配合补充技术资料，特别是工艺验证的细节说明。

所有人今晚通宵，明天早上八点前，所有整改报告必须放在我桌上，少一份都不行！”

话音刚落，没人有半句怨言。

生产基地的灯一夜没灭，打印机嗡嗡作响，键盘敲击声此起彼伏。

谢清瑶坐在qa办公室，每份整改报告都亲自审核，连标点符号都不放过。

凌晨三点，她看着周晓递过来的供应商审核补充报告，揉了揉红的眼睛：

“这里的风险点评估还得再细化，把原料运输过程中的温度波动范围标出来，这样才更有说服力。”

第二天的检查，检查组一进门就问：

“昨天的缺陷项整改得怎么样了？”

谢清瑶把整理好的整改报告递过去，每份报告后面都附了佐证材料——

有操作工的培训签到表，有灌装机的重新验证记录，还有物料暂存区的新标识照片。

检查员翻着报告，又去车间抽查了几个重点环节。

这次操作工的更衣程序规范了，灌装机的记录也补全了，物料暂存区的标识清清楚楚。

一位检查员看完，终于露出了点缓和的神色：

“整改得还不错，细节都到位了。”

到了第三天下午，末次会议成了所有人的“审判场”。

会议室里静得能听到自己的心跳声，李锐的手紧紧攥着衣角，赵妮娜的指尖泛白，沈南舟推了推眼镜，目光紧紧盯着检查组长。

检查组长环视一圈，最后把目光落在谢清瑶身上，突然嘴角勾起一丝笑意——

这是三天来他第一次笑。

“经过三天检查，我们认为清瑶生物在质量管理体系、人员培训、厂房设备、生产控制这些方面，基本符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。

之前现的一般缺陷项，企业已经有效整改。综合评定……”

请关闭浏览器阅读模式后查看本章节，否则将出现无法翻页或章节内容丢失等现象。