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第637章 填补空白（第4页）

他语调沉敛郑重，字字铿锵，

重申着科研工作不容触碰的底线：

“收官阶段最见功底，

最忌浮躁疏漏，半点侥幸不得、马虎不得。

院所铁规始终不变：

先归档、后鉴定、再上报，

三道流程环环相扣，

层层递进，一步错乱便全盘受制。”

“接下来由你牵头主抓档案整编工作，

务必周全细致、滴水不漏。

从项目立项批复文件、

全程试验原始手记、

药理毒理全套检测数据，

到临床试验完整病例台账、

成品质量核定标准、

标准化生产工艺流程，

以及药品长期稳定性考察的全部记录。

所有资料必须齐全完备、脉络清晰、真实可溯。

每一组数据、每一页文稿。

都要经得起层层审核、反复推敲与时间检验。”

“流程必须依规循序推进，不容跳步。

先由你们课题组全面自查自纠，

查漏补缺、修正细微瑕疵；

再提交所内学术委员会完成严谨初审；

核验全部合格后，

送至所档案室专项立卷、正式归档。

唯有所内归档验收圆满通过，

我们方可出具官方成果鉴定文书与上报公函，

径直呈报国家卫生部，

申请部级成果复核、

专业技术审定与正式药用审批资质。”

正常情况下。

新药品的研，唯通过卫生部最终终审核验，

这份科研成果才算正式在册立项，

方能合法合规投入临床应用、落地工业化批量投产。

但凡档案出现缺项漏项、数据偏差纰漏。

部级审核将直接驳回、不予受理。

全队日夜攻坚的心血，便会付诸东流。

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